湖北省榮軍醫院醫藥代表接待管理規定（試行）
為進一步加強行業作風建設，規范醫院內部管理，有效防范廉政風險，根據《全國公立醫療機構行風管理核心制度要點（2024年版）》以及《關于進一步規范和加強醫藥代表管理的通知》（鄂藥監發〔2024〕4號）文件精神，制定印發《湖北省榮軍醫院醫藥代表接待管理規定（試行）》，現公告如下：
一、適用對象
醫藥代表，是指藥品或醫療器械生產經營企業聘用的從事藥品或醫療器械產品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）。
二、接待管理
按照公開透明、行為規范、管理有序的原則，根據來訪目的實行分類管理，在統一規定接待時間、接待地點、接待人員，接待有預約、有流程、有記錄（簡稱“三定三有”）的基礎上，結合工作實際合理安排接待工作。
（一）登記建檔
醫藥代表在醫院開展有關產品學術推廣活動，應事先在醫院官網下載填寫《醫藥代表登記備案和誠信檔案》（附件1），并附上相關材料發送至歸口管理部門的電子郵箱，提出備案。原則上每名醫藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應及時申請變更，未經登記的醫藥代表不得在醫院開展有關產品學術推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權的醫藥代表應按照《醫藥代表備案管理辦法(試行)》（2020年第105號）在國家藥品監督管理局指定的備案平臺(https://pharmareps.cpa.org.cn)進行備案，未備案的不予登記建檔。
醫藥代表登記備案需提供以下信息：
1.姓名、性別、學歷、專業、照片、籍貫、身份證號、現居住地和聯系電話；
2.崗位、職務、與本院有業務往來的時間；
3.醫藥代表負責推廣的產品類別、品種或推廣項目，以及醫院相關產品清單，提供藥品、醫用耗材和醫療設備說明書。所推薦產品若屬于二類醫療器械，提供《二類醫療器械經營備案憑證》；所推薦產品若為醫療儀器設備，還需提供該儀器設備相同型號的湖北省用戶名單和中標通知書或合同（價格信息不能遮擋）；湖北省內無客戶的，需附上其他省份的用戶名單和中標通知書或合同（價格信息不能遮擋）；
4.醫藥代表所在企業的名稱、地址、法人代表、人事部門電話；
5.加蓋企業印章的產品認證證書復印件及生產批件復印件、醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證復印件等；
6.醫藥代表法人授權委托書及被授權人身份證復印件；
7.加蓋企業公章的醫藥代表廉潔承諾書（附件2）；
8.國家藥品監督管理局指定的醫藥代表備案平臺備案證明（醫藥代表備案信息表）。
（二）預約申請
接待醫藥代表實行預約審批制。在醫院完成建檔備案的醫藥代表方可進行預約申請。原則上需提前七天通過醫院官網下載填寫《湖北省榮軍醫院醫藥代表接待日登記表》（附件3），發送至接待部門電子郵箱進行預約申請。
藥劑科郵箱：[email protected]
醫療器械科郵箱：[email protected]
（三）接待人員
接待部門、相關科室及其他相關行政部門各安排1名人員參與接待工作，主要負責組織交流和溝通工作、信息確認及簽到與接待記錄等。在場接待工作人員不少于2人。
（四）接待時間及地點
具體接待時間由接待部門根據實際工作安排確定，如遇節假日或其他會議順延一周。接待地點為綜合樓五樓黨委會議室。
（五）接待流程
1.申請審核確認。接待部門根據醫藥代表報送資料進行審核，審批通過情況及時反饋給醫藥代表。
2.申請預約成功后，醫藥代表須嚴格按照醫院管理規定，在接待時間到達接待地點，并出示以下相關資料：
（1）醫藥企業法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件；
（2）來訪醫藥代表身份證原件；
（3）遵守行業規范，嚴禁商業賄賂的廉潔承諾書原件。
3.應急采購、藥品、物資配送、設備維護維修、醫院計劃性工作等特殊情況除外。
4.接待內容主要包括：
（1）介紹專科藥、耗材、儀器設備等適應癥、使用范圍及特點等信息；
（2）反饋產品質量及不良反應信息；
（3）學術交流事宜的接洽與溝通；
（4）其他合作項目的接洽與溝通。
5.接待記錄：接待部門做好接待記錄，并將接待內容記錄在《湖北省榮軍醫院醫藥代表接待登記表》上，必要時實施全程錄音錄像。
6.接待資料歸檔：接待結束后，接待部門應及時收集整理接待所有相關資料，并歸檔備查。
三、行為規范
（一）醫藥代表應提高職業道德和專業水平，堅持誠實守信原則，規范推廣行為，客觀準確傳遞信息，推薦安全、有效、經濟和優質的產品，不得隱匿產品相關問題，誤導醫務人員的使用。
（二）嚴禁醫藥代表擅自在門（急）診、醫技科室及住院病區等醫療重點區域活動，嚴禁在非接待時間和非指定地點接觸醫務人員。
（三）禁止各種形式的商業賄賂行為，不得在業務活動中向醫務人員提供回扣、吃請，贈送貴重禮品等行為，不得參與統方及私自贊助醫務人員借舉辦學術會議之名安排旅游等違規活動。
（四）全院醫務人員不得違反本管理辦法私自接觸醫藥代表。
（五）如醫務人員在非接待時間和地點遇到醫藥代表來訪，應態度明確拒絕接待，立即勸退，告知接待按照本管理辦法進行預約。如仍不能勸退，通知后勤服務科協助處理。
（六）醫務人員應規范診療，恪守醫德，廉潔自律，嚴禁收受醫藥公司及其代表給予的回扣，不得違規接受社會捐贈資助，不得開單提成，不得將個人收入與藥品和醫學檢查收入掛鉤，不得違規向醫藥代表提供醫生個人開具的藥品處方數量，不得違規私自采購使用醫藥產品。
四、違規處理
請醫藥代表嚴格按以上要求執行登記備案和預約登記。醫院接待部門將建立醫藥生產經營企業誠信記錄檔案，記錄有關企業在醫院的誠信守規行為和違規行為。未在醫院登記備案《醫藥代表登記備案和誠信檔案》的醫藥代表，嚴禁任何科室和個人私自進行接待，嚴禁擅自進入臨床診療區域進行醫藥產品推介活動。第一次違規由接待部門約談涉事醫藥公司負責人，要求限期提交書面整改情況；第二次違規將停止采購該醫藥代表代理的相關產品6個月；第三次出現違規行為將列入醫院黑名單，2年內禁止參與醫院業務活動，并禁止該醫藥代表進入醫院。
五、聯系方式
藥劑科：027-87773361
醫療器械科：027-87805863
附件一：湖北省榮軍醫院醫藥代表登記備案和誠信檔案(1).doc
湖北省榮軍醫院
2024年12月25日
